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At least 91 "undesirable" side effects of Pandemrix in France
Thursday, 19 November 2009 10:17
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The French government drug regulatory agency, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé, has admitted that there have been at least 91 "undesirable" side effects among people who have received the Pamdemrix swine flu jab made by GlaxoSmithKline so far.
The agency reports there were four "serious cases" reported, including a case of a woman of 37 getting the Guillian Barre Syndrome after the swine flu jab in the period between October 21st and November 10th.
However, the agency plays down the link between the swine flu jab and the disease, saying further tests are needed to establish the cause of the "suspected" case even though doctors say the 37 year old woman has Guillian Barre Syndrome.
There appears to be requirement to report side effects of the untested swine flu jab in France and so the number of side effects caused by the swine flu jab could be far higher than the figures issued by the agency.
The agency said some 100,000 health care workers have taken the swine flu jab so far.
This is a report in the French newspaper Liberation:
H1N1: 91 signalements d'effets indésirables sur 100.000 vaccinations
Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l’Afssaps compte 91 cas d'effets indésirables dont 4 graves.
Après quelque 100.000 vaccinations de personnels de santé contre la grippe H1N1, 91 cas d’effets indésirables ont été signalés dont quatre cas «graves» qui ont nécessité une hospitalisation, a indiqué vendredi l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé.
Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l’Afssaps note que «la majorité des cas rapportés (91%) a été d’intensité bénigne à modérée.»
Tous ont reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuellement disponible en France.
Quatre cas graves
Les quatre cas d’effets «graves» concernent deux affections neurologiques -dont le cas «probable» de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le ministère-, une réaction allergique et une affection respiratoire.
Un homme de 34 ans, qui avait déjà souffert il y a 12 ans de «troubles neurologiques à type de paresthésie» avec engourdissement des membres inférieurs, a ainsi présenté des signes cliniques comparables trois jours après l’injection du vaccin. Des examens sont en cours pour établir la cause, le patient est toujours hospitalisé et son état «s’améliore».
La femme de 37 ans soupçonnée d’être atteinte de syndrome de Guillain-Barré n’avait pas d’«antécédents médicaux particuliers». Elle a présenté «des paresthésies (fourmillements, troubles de sensibilité), ascendantes des pieds jusqu’au cou et irradiant vers les membres supérieurs, 6 jours après la vaccination par Pandemrix.» «Un diagnostic de syndrome de Guillain-Barré de forme modérée est suspecté» mais des examens sont en cours pour établir la cause.
Le troisième cas est «une réaction allergique à type d’oedème de Quincke» survenue juste après la vaccination chez une femme de 26 ans «sans aucun antécédent personnel ou familial d’allergie». «Son état s’améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté».
Enfin une femme de 30 ans, «avec des antécédents médicaux d’allergie aux poils de chat», a présenté un tableau clinique associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire le soir de la vaccination.
(Source AFP)
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